Appraising the use of smartphones and apps when conducting qualitative medical education research: AMEE Guide No. 130
Anique Atherley ORCID Icon, Wendy Hu ORCID Icon, Pim W. Teunissen ORCID Icon, Iman Hegazi ORCID Icon & Diana Dolmans ORCID Icon
Published online: 01 Nov 2020
Download citation https://doi.org/10.1080/0142159X.2020.1838461
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抄録
スマートフォンの利用は日常生活の中で盛んに行われており、患者管理、医学の教育・学習、健康研究などの分野で増加しています。スマートフォンを研究ツールとして使用することで、さまざまな研究アプローチが可能になる可能性があります。医学教育研究（MER:medical education research）では、質的研究がますます一般的になっています。研究ツールとしてのスマートフォンの利用については、これまで MER では十分に検討されていませんでしたが、本ガイドは、特にスマートフォンを質的 MER に組み込むことを検討している研究者にとって有益なものとなるでしょう。最初に、質的 MER におけるスマートフォンの可能性について説明します。次に、質的 MER でスマートフォンを使用する機会と欠点について説明します。次に、スマートフォンの MER を実施する際に考慮すべき 3 つの原則（コミュニケーション、倫理、反省）について説明します。次に、文献と私たちの経験から得られた 10 の教訓を紹介します。最後に、質的 MER におけるスマートフォンの将来を展望し、このガイドが質的 MER におけるスマートフォンの使用を最適化するためのエビデンスに基づいた情報を提供することを期待しています。このガイドは、スマートフォンの個人的な利用と業務上の利用の間の曖昧な境界線を考慮して倫理的な境界線を再定義する必要性が急務となっているため、重要なものです。
ポイント
・データ収集中の問題や懸念事項について、参加者との安全で迅速な通信手段を特定し、遠隔での議論を促進する。
・参加者が臨床環境にいる場合は特に、患者や臨床環境にいる他の人へのプライバシーのリスクについて、参加者にリスクを伝える。
・倫理申請書と一緒に提出するデータ管理計画書を完成させる。
・研究プロセスや懸念事項を一貫して反省し、仲間と話し合う。
このガイドでは、以下のことを目的としています。
スマートフォンを使用することで得られる可能性のある機会と欠点を強調することで、定性 MER における調査ツールとしてのスマートフォンの使用を批判的に評価します。
質的 MER でのスマートフォンの使用方法を検討し、文献と私たちの経験に基づいた 10 の教訓を共有します。
質的研究、スマートフォンと医学教育研究
質的調査におけるスマートフォンのジャストインタイム機能は、参加者が一日のうちで最も多くの時間にスマートフォンにアクセスしているため、想起バイアスを軽減する可能性がある。スマートフォンは、エスノグラファーが事象を再現するために複数の形式のデータを収集するのに役立つ
同様に、スマートフォンは、物語性のある調査研究を促進するのに役立つ。物語的探究は、専門家のアイデンティティを探求するために使用されてきたことから、MER においても増加しています、スマートフォンは、参加者が音声録音を通じてリアルタイムで自分の経験を語る（ストーリーテリング）ことを可能にする可能性が高い。スマートフォンはまた、参加者が安心して自分の物語を語ることができる遠隔空間を作り出す。
・利点｜スマートフォンはさまざまなタイプのデータを収集できる
スマートフォンは複数のデータソースを研究者に開放することができ、質的研究の中で研究者が研究の質問に答えるのを助けることができる、スマートフォンはデータ収集を容易にすることができます。
・利点｜スマートフォンはデータ収集をより効率的にすることができる
研究にスマートフォンを使用することで、データのリアルタイムのデジタル化、管理、バックアップを通じて時間を節約できる可能性がある。スマートフォンは携帯可能な多機能デバイスであり、参加者が参加するために複数のデバイスを操作する必要性を最小限に抑え、効率的なデータ収集を可能にしている。最後に、スマートフォンは日常生活にスマートフォンが日常的に組み込まれているため、参加者の興味を維持することができる
欠点｜スマートフォンはデータ量と質に悪影響を与える可能性がある
しかし、スマートフォンの使用は、収集したデータの量と質に悪影響を及ぼす可能性があります。スマートフォンの電池切れによるデータ量の減少は、参加者が時間内に研究課題を完了できなくなる可能性があります。また、研究用にインストールされたスマートフォンのアプリは、ソフトウェアウイルスを持ち込んだり、バッテリーの余剰電力を利用して電池切れの原因となる可能性があります。また、参加者にスマートフォンを使って遠隔で質問に回答してもらうことは、通知が無視されることが多いスマートフォンの情報が次々と飛び込んできて、その通知に影響されてしまう危険性があります。参加者が真剣にインタビューを受けていない可能性があるため、得られるデータの質に影響を与える可能性がある。
欠点｜スマートフォンはプライバシーを脅かす
定性的なMERは、医学生や研修医の軌跡、さらには患者が医学教育に与える影響を探る際に、臨床医療の現場で行われることが多い。
参加者の中には、自分が観察され記録されていることに気づかない人もいるかもしれない。スマートフォンは常に研究ツールとして認識されているとは限りません。これはオブザーバー効果を軽減することで利点と考えられるかもしれませんが、参加者が非公開にしたいデータが収集されることを意味する可能性があります。さらに、すべてのアプリが標準化されたデータ・セキュリティ手順を持っているわけではないため、アプリは参加者にセキュリ ティ・リスクをもたらす可能性があります。
MERでは、臨床環境でデータを収集する際に、参加者の同意を得て、非公式に観察やインタビューを行うことができます。しかし、複雑な臨床環境にいる傍観者は、意図せずに記録されてしまう可能性があり、個別の同意を得ることは論理的に困難な場合があります。スマートフォンは日常生活に欠かせないものであるため、傍観者は録音が行われていることに気づかない可能性があり、そのリスクを増大させます。
欠点｜スマートフォンは気晴らしを導入する
スマートフォンは、病院環境に中断、マルチタスク、気晴らしの別の原因をもたらしている。スマートフォンによる臨床医の気晴らしは、スマートフォンの使用によって主要な作業が中断された場合に発生する。このような中断は、重要な情報を見失う可能性がある。
質的医学教育研究（MER）におけるスマートフォン利用の原則
・イノベーションを超えて、スマートフォンは質的 MER の原則に適合しています。
・スマートフォンは、さまざまなタイプのデータ（音声、ビデオ、メモ、写真、位置情報）を収集することができる
・スマートフォンでデータ収集を効率化できる
・スマートフォンはデータ量と品質に悪影響を与える
・スマートフォンはプライバシーを脅かす
・スマートフォンは臨床環境での注意散漫を永続させる可能性がある
・オープンな合意されたコミュニケーションチャネルを介して、参加者にリスクとメリットを常に伝えることが重要である。
・機関の審査委員会は、承認を行う際にスマートフォンを使用する際のリスクを考慮する責任があります。
・データ管理計画が重要
・リフレクション、ピア・ディスカッション、参加者のフィードバックにより、MERでのスマートフォンの利用の進め方が見えてきます。
コミュニケーション
研究者と参加者の間のコミュニケーションは、あらかじめ合意されたチャネルを介して行われるべきであり、その中には安全なアプリや機関の電子メールなどが含まれるべきである。これにより、技術的な問題を迅速に解決し、参加者が懸念を表明する場を設けることができる。参加者に自分たちの保護を安心させるためには、コミュニケーションが重要である。そのような機会の一つが、研究者がデータの流れについて議論できる同意の場である。原則として、参加者は研究の過程でデータの一部または全部をいつでも自由に撤回することができるが、それは可能な場合に限 られていることを伝えるべきである。最後に、機関レベルでは、医学生や若手医師を対象としたスマートフォン使用に関する研修が提案されているのと同様に、MER研究者を対象とした同様の研修が有益であろう。
倫理的な観点から
Institutional review board（IRB） がスマートフォンを使用して MER を行うことの意味合いを積極的に検討することが必須となります。同意プロセスは、スマートフォン使用の影響を深く理解した上で行われるべきであり、参加者には固有のリスクについて十分な情報が提供されなければなりません。
スマートフォンの内部ストレージにデータを保存したり、ネイティブアプリを使用したりすると、参加者のプライバシーが脅かされます。そのため、すべてのデータは速やかにアップロードし、安全なアプリサーバーや機関によって規制されたサーバーに保存する必要があります。「意図しない参加者」の保護については、研究者と参加者は、研究に参加する許可を得ていない人物や場所の声、顔、またはビデオ、音声、写真に含まれる識別可能な属性を避けるべきである。彼らの参加が避けられない場合には、可能な限り、その時点で彼らのインフォームドコンセントを得るべきである。
スマートフォンを利用した定性測定の倫理に関する疑問が残っています。(1) スマートフォンで収集した生データはいつ削除されるべきか？どのような決定をするにせよ、これは倫理プロトコルで開示し、参加者に伝えるべきである。(2) 第三者（アプリなど）を導入して、第三者のサーバーからデータを削除してもらうリスクはないのか？多くのテープ起こし会社が機関と守秘義務契約を結んでいるように、アプリ開発者も同様の義務を負うべきである。(3) スマートフォンを研究ツールとして利用する時代にあって、「データは鍵のかかったキャビネットやパスワードで 保護されたコンピュータに保管する」というような IRB の一律的な記述は見直す必要があるのではないか。(4) 研究目的で取得したデータであっても、証拠として法的手続きに必要となる可能性のあるデータ（トラッキングデータや位置情報など）について、法的な懸念はないのか。（5）最終的にはスマートフォンを利用したMERにも拡大する可能性があるため、グローバルなIRB制度は可能か？
省察を通して、医学教育研究者はまた、リスクと課題を最小限に抑えるために、データ収集のための決定に柔軟性を持たなければならない。研究デザインの選択に役立つ情報を提供するために、同僚やサンプリング枠からの参加者候補者と話し合うことは有益である。参加者に研究プロセスでの経験について話し合ってもらうことも、今後のスマートフォンを利用したMERを改善するためのもう一つの方法であると考えられます。最終的には、MERを実施する際に、このような柔軟で意図的なデータ収集を行うことで、参加者と患者の双方を保護しつつ、参加者のアドヒアランスを向上させることができます。
MER におけるスマートフォンの未来
医学教育の国際化が進む今日、MERもそれに追随する可能性があります。倫理的な問題を除けば、テクノロジーによって、参加者と研究者が同じ言語を話す必要性を最小限に抑えた自動翻訳が可能になるのではないでしょうか？
米国、カリブ海諸国、英国、ヨーロッパ、オーストラリア、アジアの医学生が、参加基準を満たしていれば、言語に関係なく同じ研究に参加できる可能性があるのでしょうか？
アプリによって健康研究の地理的境界が取り払われ、特に有病率の低い疾患についてはグローバルな参加が可能になったように、スマートフォンやアプリは真の多施設共同のグローバル化されたMERの始まりとなるのでしょうか？
結論
本ガイドの目的は、医学教育研究におけるスマートフォンの活用を設計・実施・反映させるためのガイダンスを提供することであった。研究プロセスのグローバルな進行を促進するためには、研究者が学術文献で経験を共有することが重要です。スマートフォンは研究目的を強化することができ、質的 MER の原則に適合しています。しかし、研究者は、研究データに影響を与えたり、プライバシーを脅かしたり、気が散ることを永続させたりする可能性があるため、研究者は MER でのスマートフォンの使用に注意しなければなりません。私たちは、参加者と常にコミュニケーションをとり、研究者としての自覚を持ち、研究機関の審査委員会が MER でのスマートフォンの使用を監視する責任を認識することを提案します。今後の医学教育研究におけるスマートフォンの意図的で反射的な使用を期待しています。
